​Smerter i benene på grund af nerverodspåvirkning i lænden er hyppigt forekommende. De skyldes oftest diskusprolaps eller andre aldersforandringer i ryggen. Operation kan hjælpe (især ved spinalstenose), men der er ved prolaps ikke dokumentation for væsentlig effekt på længere sigt og der kan være bivirkninger og senfølger hertil. 

Reduktion af smerter har høj prioritet for patienterne og smertestillende medicin vil ofte forsøges.  Paracetamol og NSAID bruges som førstevalg, ofte uden væsentlig effekt. NSAID kan medføre alvorlige bivirkninger. Opioider kan bruges i den helt akutte fase (første uge) med stærke smerter. På grund af bivirkninger og misbrugsrisiko bør brugen af opioider reduceres mest muligt.

Krampemidler (Pregabalin og Gabapentin) bliver anbefalet i oversigtsartikler om nervesmerter generelt. Dette er baseret på undersøgelser vedrørende ikke-rygsøjle relaterede nervesmerter. Der er dog ikke evidens for effekt af disse for nervesmerter i benene. Pregabalin er bedst undersøgt, og der er evidens for, at der ikke er væsentlig effekt, mens Gabapentin er meget dårligt undersøgt. Der er beskrevet misbrug og bivirkninger af Gabapentin. Globalt bruges Gabapentin meget til nervesmerter – også nervesmerter i benene fra ryggen. Der kan være bivirkninger til Gabapentin.

Vi foretager derfor en dobbeltblindet randomiseret placebo kontrolleret undersøgelse om gabapentin kan reducere smerter, forbedre funktion og livskvalitet hos patienter med sub-akutte (1-26 uger) nervesmerter i benene fra ryggen. Vi vil også undersøge bivirkninger, og om Gabapentin kan hjælpe med at reducere forbrug af anden smertestillende medicin med potentielle alvorlige bivirkninger. Undersøgelsen er national med deltagelse af 5 reumatologiske rygfunktion funktioner i Danmark (Glostrup, Gentofte, Frederiksberg, Aalborg, Silkeborg). Undersøgelsen er såkaldt investigator initieret (uden støtte fra medicin-industrien) men støttes af Gigtforeningen, Regionhovedstadens forskningsfond og de deltagende afdelinger.

Tabletter i forsøget er 300 mg Gabapentin eller placebo. Behandlingsvarighed er 8 uger med langsom optrapning til 2 tabletter x 3 dagligt i løbet af ca. 2 uger. Nogle øges til 3 x 3 efter 4 uger (normal nyrefunktion).  Langsom nedtrapning til ophør med medicinen fra 6 til 8 uger. 

Forsøgsdeltagerne får tilsendte links til spørgeskemaer, som skal udfyldes efter 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 52 uger. 

Det indeholder spørgsmål om smerte, funktion, livskvalitet, psykiske forhold indtag af smertestillende og bivirkninger. For at kunne deltage skal in- og eksklusion kriterier være opfyldt. 

Patienterne må under forsøget indtage NSAID og paracetamol men ikke opioider (inkl. Kodein og Tramadol), anxiolytika, muskelrelaxantia, anti-depressiva eller andre anti-konvulsiva). 

Der sendes notater til egen læge ved screening/inklusion og efter 8 uger samt i øvrigt ved relevans.

Inklusionskriterier

• Klinisk diagnose af radikulære bensmerter fra rygsøjlen er baseret på følgende (symptom og mindst et fund):
• Symptom
• Typiske udstrålende bensmerter til et dermatom og/eller smerter af særlig karakter (brændende, stikkende, jagende) eller nedsat følelse
• Fund. 
• Reduceret dermatomal sensibilitet.
• Reducerede reflekser.
• Nedsat muskelkraft.
• MR-Scanning med tegn på nervepåvirkning.
• Positiv strakt ben løft test med smerter under knæet (mindre end 60 grader).
• Allodyni i dermatom​
  
• Symptomvarighed mellem 1 uger og 6 måneder.
• Bensmerter klassificeret som mindst moderate på en skala efter sværhedsgrad (let, moderat, svær). 
• Alder mellem 18 og 70 år.

Eksklusionskriterier

• Allergi/intolerans overfor Gabapentin eller hjælpestoffer
• Tidligere behandling med anti-konvulsiva eller anti-depressiva for aktuelle smertetilstand.
• Aktuel behandling med anti-konvulsiva eller anti-depressiva til andre tilstande.
• Indtagelse af opioider eller angstdæmpende midler (undtagen sovepiller) sidste 4 dage.
• Steroidinjektion eller kortikosteroid behandling 6 uger før start for den aktuelle smertetilstand.
• Planlagt operation for radikulære smerter eller større operation næste 3 måneder.
• Tidligere rygoperation i løbet af det foregående år.
• Utilstrækkelig forståelse af det danske sprog (vurderes individuelt).
• Alvorlige sygdomme:
• Kræft (udover baso- eller spino-cellulært karcinom) i det foregående år. 
• Alvorlig hjertesygdom NYHA klasse 3 eller mere.
• Kendt lungesygdom med markant funktionel begrænsning.
• Kendt nyresygdom (senest målt estimeret GFR<50 ml/time).
• Dårlig kontrolleret diabetes (sidst målt HbA1c > 70 mmol / l).
• Demens.
• Cauda equina syndrom.
  
• Psykisk tilstand, som evalueres at kunne påvirke deltagelsen (vurderes individuelt).
• Central lumbal spinal stenose symptomatologi med bilateral gangrelateret smerte.
• Andre kendte smertetilstande i underekstremiteterne (f.eks. knæ- eller hofteartrose), som vurderes at påvirke bensmerte scoring betydeligt.
• Manglende evne til at bruge nødvendige elektroniske enheder til spørgeskemaer og kommunikation (Digital-post).
• Graviditet eller risiko for graviditet i løbet af de næste 3 måneder eller amning. For fertile kvinder kræves sikkert præventionsmiddel (herunder ’double barrier method’). 

Evt. uddybning ved tvivlsspørgsmål per mail til projektleder overlæge Jesper Nørregaard Rigshospitalet, Glostrup (jnor@regionh.dk).

Henvisninger sendes som vanligt efter lokale aftaler til reumatologisk rygfunktion. 

Tekst i overskrift. 

Reumatologi – Gabarad projekt. (Gabapentin til radikulære bensmerter)

Følg dette link for at se projektets beskrivelse og hvor hon​orar detaljer også fremgår​

​