Her følger lidt info angående Fertilitetsrådgivningen:
Fertilitetsrådgivningen har været en del af Afdeling for Fertilitet siden 2011. Vi vejleder her kvinder og mænd i forhold til deres fertilitet ud i fra sygehistorie, ultralydsscanninger, blodprøver og sædprøver.
I forbindelse med Fertilitetsrådgivningen har vi oprettet en database "Din fertilitet nu og i fremtiden", hvor vi gemmer data, der genereres i Fertilitetsrådgivningen.
Forskning:
INDLEDNING
Ved din kommende konsultation i Fertilitetsrådgivningen vil vi bede dig bekræfte din deltagelse i undersøgelsen ”Din fertilitet nu og i fremtiden”. Undersøgelsen henvender sig til alle, der kommer til vurdering og vejledning i Fertilitetsrådgivningen. Undersøgelsen går ud på at vi gemmer de data vi indsamler om dig nu, samt at vi får mulighed for via senere spørgeskemaer og danske registre at følge op på, hvorledes det går med din fertilitet fremover. Konsultationen i Fertilitetsrådgivningen vil være den samme om du ønsker at deltage i dataindsamling, eller ej.
I denne skrivelse kan du læse mere om undersøgelsen samt om din kommende konsultation i Fertilitetsrådgivningen. Læs skrivelsen grundigt igennem og spørg, hvis der er noget, du er i tvivl om, når du kommer til din konsultation. Ved din konsultation vil du også blive informeret mundtligt, inden du beslutter, om du vil deltage i undersøgelsen. Det er frivilligt, og du har ret til 24 timers betænkningstid efter den mundtlige information, før du beslutter, om du vil deltage eller ej.
Selvom du har sagt ja til at deltage, kan du til enhver tid og uden begrundelse trække dig ud af undersøgelsen. Hvorvidt du deltager i undersøgelsen, vil ikke påvirke den behandling, du får i forbindelse med din konsultation i Fertilitetsrådgivningen i øvrigt.
Spørgeskemaet danner baggrund for rådgivningen, så dette skal udfyldes gerne senest en uge før konsultationen uanset om du ønsker at deltage i forskningsundersøgelsen eller ej. Hvis du ikke ønsker at deltage, skal du bede lægen om at slette dine data efter rådgivningen, dette vil blive gjort umiddelbart efter.
BAGGRUND OG FORMÅL MED UNDERSØGELSEN
Gennem de seneste årtier er både kvinder og mænd blevet ældre, når de får børn og hver kvinde føder i gennemsnit færre børn end tidligere. Samtidig er antallet af fertilitetsbehandlinger, som udføres i Danmark stadigt stigende. Mange par planlægger i dag at få børn på et tidspunkt, hvor graviditetschancen er mindsket, primært fordi kvindens frugtbarhed falder med alderen, i takt med at æggenes antal og kvalitet falder. Hvor kvindens fertilitet falder fra 30-års alderen, vil mandens forplantningsevne først reduceres omkring 40-50-årsalderen. Mange mænd har imidlertid nedsat sædkvalitet. Risikoen for, at der opstår sygdomme, som kan give nedsat frugtbarhed, stiger med alderen. Samtidig kan negative påvirkninger fra livsstilsfaktorer, såsom rygning og overvægt, samt arbejds- og miljøpåvirkninger ophobes med tiden og påvirke vores evne til at få børn i negativ retning. Det er væsentligt at få større viden om risikofaktorer for nedsat frugtbarhed samt udvikle metoder til at vurdere den enkeltes fertilitetspotentiale med henblik på bedre rådgivning og behandlingsmuligheder. Fertilitetsrådgivningen udgør en unik mulighed for at undersøge sammenhængen mellem ægreserve, sædkvalitet, mulige risikofaktorer, livsstil og nedsat frugtbarhed.
Formålet med undersøgelsen er at øge vores viden om risikofaktorer for nedsat frugtbarhed og ufrivillig barnløshed. Perspektivet er at forbedre vores mulighed for at vurdere og vejlede om mænds og kvinders fremtidige evne til at få børn.
BESKRIVELSE AF UNDERSØGELSEN
Deltagelse i undersøgelsen indebærer, at de data vi indsamler under konsultationen i Fertilitetsrådgivningen, inklusive blodprøvesvar, resultater fra ultralydsscanning og evt. analyse af sædprøve, bliver opbevaret i en database med henblik på forskning indenfor fertilitet. Vi vil også via fremtidige spørgeskemaundersøgelser og opslag i danske registre undersøge, hvordan det går din fertilitet i fremtiden.
OPFØLGNING PÅ UNDERSØGELSE
Med ca. 5 års mellemrum vil vi foretage en opfølgning af dine/din partners graviditeter via landspatientregisteret, fødselsregisteret og IVF-registret. Dette for at se hvordan det går med din fertilitet. Desuden vil vi, hvis du accepterer det, gerne have lov til at invitere dig til at deltage i opfølgende spørgeskemaundersøgelser hvert 3-5 år. Deltagelse i opfølgende undersøgelser er valgfrit og du kan til enhver tid trække dig fra fremtidige undersøgelser. Fremtidig kontakt vil blive etableret igennem e-boks.
BIOLOGISK MATERIALE
Den blodprøve du som kvinde får taget, og den sædprøve du som mand afleverer, vil efter konsultationen blive destrueret.
NYTTE VED UNDERSØGELSEN
Vi håber du/I får god rådgivning ved besøget på Fertilitetsrådgivningen. Din/jeres deltagelse i undersøgelsen er værdifuld, fordi den bidrager til at øge vores forståelse for kvindelig og mandlig fertilitet. Det kan være at du ikke får gavn af deltagelse i forsøget eller forsøgets resultater, men vi forventer at fremtidige kvinder og mænd kan få nytte af den information, vi indsamler.
ULEMPER VED UNDERSØGELSEN
Ulemper, risici og belastninger forbundet med deltagelse i undersøgelsen adskiller sig ikke fra de ulemper, risici og belastninger, der under alle omstændigheder vil være associeret med deltagelse i Fertilitetsrådgivningen.
Ultralydsscanning og blodprøvetagning kan være forbundet med ubehag, men udgør ingen sundhedsmæssig risiko. Blodprøven tages efter gældende kliniske retningslinjer af øvet personale, men der kan forekomme ubehag i forbindelse med stikket og i sjældne tilfælde kan der opstå en mindre blodansamling. Som led i undersøgelsen er der en risiko for, at du får konstateret en øget risiko for nedsat frugtbarhed, hvilket kan udgøre en psykisk belastning. Den læge, der undersøger dig, vil informere dig om, hvad du kan gøre for at bevare og eventuelt forbedre din frugtbarhed. I de tilfælde, hvor der findes irreversible forhold, herunder nedsat sædkvalitet eller reduceret ægreserve, vil lægen informere dig om betydningen heraf, samt hvilke forholdsregler du bør gøre dig i forhold til en ønsket graviditet.
ALTERNATIV TIL DELTAGELSE I UNDERSØGELSEN
Deltagelse i projektet vil ikke have nogen indvirkning på den konsultation og rådgivning, du modtager i Fertilitetsrådgivningen, men indebærer blot, at de oplysninger som kommer frem, kan anvendes til forskning.
TAVSHEDSPLIGT
Oplysninger om dine/jeres helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger om dig/jer, som fremkommer i forbindelse med forsøget, er omfattet af tavshedspligten.
DATABEHANDLING
Vi vil indsamle oplysninger omkring dit helbred (såsom højde, vægt, rygning, tidligere og pågående sygdom) samt informationer relateret til reproduktiv sundhed fra konsultationen samt for kvinder fra laboratoriejournalen (blodprøvesvar) til registrering i vores forskningsdatabase. For mænd vil vi også registrere resultatet af den sædprøve, du får analyseret under konsultationen. Der vil ikke blive lavet opslag i din sundhedsjournal. Der vil i forbindelse med forsøget blive behandlet personoplysninger.
Alle personfølsomme oplysninger vil blive opbevaret forsvarligt og fortroligt i en forskningsdatabase. Projektet er godkendt af den Videnskabsetiske Komité og er anmeldt til den regionale myndighed for databeskyttelse. Der kan blive videregivet personlige oplysninger til disse myndigheder. Alle personfølsomme oplysninger vil blive opbevaret forsvarligt i en database (REDCap). Undersøgelsen er anmeldt til Videnscenter for Dataanmeldelser efter persondataloven.
TRANSPARENS
Forsøget er godkendt af Videnskabsetisk Komité (J-nr.: H-29262) og den regionale myndighed for databeskyttelse. Du/I har mulighed for at få aktindsigt i forsøgsprotokollen efter offentlighedslovens regler.
FINANSIERING
Ingen i forskergruppen eller blandt de ansatte tilknyttet Fertilitetsrådgivningen har økonomiske interesser i projektet. Fertilitetsrådgivningen er en del af Afdeling for Fertilitets daglige aktivitet. Der gives ikke honorar for deltagelse i forsøget.
ADGANG TIL FORSØGSRESULTATER
Du vil personligt få svar på samtlige undersøgelser, der gennemføres som led i rutineundersøgelsen i Fertilitetsrådgivningen. Du vil blive informeret om resultater af helbredsmæssig eller reproduktiv betydning for dig, medmindre du frabeder dig dette.
Resultater håndteres fortroligt og opgøres kun i anonymiseret form og på gruppeniveau. Forskningsresultater planlægges udgivet i internationale videnskabelige tidsskrifter og præsenteret på videnskabelige konferencer. Desuden vil væsentlige forskningsresultater fremgå af Fertilitetsrådgivningens hjemmeside og forsøgt offentliggjort i relevante landsdækkende medier.
Lidt information inden konsultationen:
Til kvinder:
Du skal have taget en blodprøve, inden du kommer til konsultationen. Vi måler Anti-Müllersk hormon, der bliver dannet i æggestokken, og som giver os en indikation over hvor mange æg du har i dine æggestokke. Vi bestiller blodprøven, og denne skal tages på Rigshospitalets blodprøvetagningsambulatorium senest to dage inden konsultationen. Læs mere om lokationer, tidsbestilling og åbningstider her.
Du vil under din konsultation i Fertilitetsrådgivningen vil du blive spurgt ind til helbredsmæssige forhold, der kan have en indvirkning på din fertilitet. Du vil også få målt din hofte- og talje samt blive tilbudt en untralydsundersøgelse af din livmoder og dine æggestokke. Formålet med ultralydsundersøgelsen er at undersøge, om din livmoder og æggestokke ser ud, som de skal og at få et indtryk af din reserve af æg.
Til mænd:
Du skal have afleveret en sædprøve, inden du kommer til konsultationen. Denne prøve skal laves hjemme og afleveres på Afdeling for Fertilitet – Afsnit 4071 kl. 13.30 tirsdag inden selve konsultationen. Vejledning og sædkop til brug til sædprøven kan afhentes på Fertilitetsklinikken alle hverdage kl. 08.00-14.30. Du får svar på prøven i forbindelse med konsultationen i Fertilitetsrådgivningen.
Vi glæder os til at se dig i Fertilitetsrådgivningen
Med venlig hilsen
Anja Pinborg Professor, dr. med og lægelig leder Afdeling for Fertilitet, Rigshospitalet samt personalet i Fertilitetsrådgivningen
KONTAKTPERSON
Hvis du har spørgsmål til projektet, er du velkommen til at kontakte de projektansvarlige læger:
Anja Bisgaard Pinborg Professor dr.med. og lægelig leder Afdeling for Fertilitet, afsnit 4071
samt
Elisabeth Clare Larsen Overlæge PhD Afdeling for Fertilitet og Enhed for gentagne graviditetstab, afsnit 4071
Rigshospitalet, Juliane Marie Centret Blegdamsvej 9 2100 København Ø
Email: fertilitetsraadgivningen.rigshospitalet@regionh.dk