Patientinformation

Baggrund

Stamcellebehandling er endnu ikke godkendt som en standardbehandling. Behandlingen foregår derfor kun ved deltagelse i et studie.
Formålet med stamcellebehandlingen /studiet er at undersøge om stamceller har en reparerende effekt på en beskadiget hjertemuskel.

NOGA

På samme måde som ved en kranspulsåreundersøgelse indføres der et kateter i venstre hjertekammer via et blodkar i lysken. Man laver først en 3D-model af hjertet for at kortlægge, hvor det beskadigede muskelvæv er lokaliseret, så man kan målrette behandlingen med indsprøjtninger. Til indsprøjtningerne benytter man et kateter med en meget lille og tynd kanyle på spidsen, som kan trækkes tilbage. Der vil blive foretaget ca. 15 indsprøjtninger af stamceller/placebo i forskellige områder af hjertemuskulaturen. Der er ingen smerter forbundet med indsprøjtningerne. Det totale volumen, der sprøjtes ind er ca. 5 ml.

Der er ingen af de tilstedeværende som ved hvilken behandling du tildeles.

Stamceller

Man vil med dette studie undersøge om man kan stimulere dannelsen af nye blodkar for at forbedre hjertemusklens blodgennemstrømning og stimulere dannelsen af nye hjertemuskelceller for at forbedre hjertets pumpefunktion. Derfor indsprøjtes stamceller/placebo fra raske donorer. Man afstøder ikke disse stamceller. Metoden til indsprøjtningen har været kendt i mange år og den udføres af erfarne hjertelæger.

Før undersøgelsen

Man indlægges til et 3 dages forløb på Afdeling for Hjertesygdomme.

Inden behandlingen får du taget blodprøver og elektrokardiogram (ekg). Desuden vil der være journaloptagelse af læger og sygeplejersker. Man vil ligeledes overvåge hjerterytmen og skal derfor bære en trådløs overvågning (telemetri).

Fasteregler

Afhængig af hvornår behandlingen er fastsat gælder faste inden:

• 6 timer for fast føde
• 2 timer for tørste

Dette aftales med afsnittet. Du vil blive tilbudt smerteforbyggende medicin. Med mindre andet er aftalt skal du tage din sædvanlige morgenmedicin, som du plejer.

Du bedes dagen inden behandlingen barbere hårene væk i begge lyskeområder svarende til et område på 20x20 cm i hvert lyskeområde. Personalet er selvfølgelig behjælpeligt, hvis du har svært ved at gøre det selv (se nedenstående illustration af indstiksområdet).

Hvis man har en ICD (speciel pacemaker), skal stødfunktionen afstilles før man starter behandlingen. Dette gøres af en pacemakerteknikker, og de stiller ligeledes ICD-pacemakeren tilbage til oprindelig indstilling efter endt procedure.

Behandlingen

Behandlingen foregår på Hjertesygdomme, operation 2011/2012 og foretages via pulsåren i lysken (se tegning). Undersøgelseslejet er en smal briks, og personalet hjælper dig, så du kommer til at ligge så behageligt som muligt.
Behandlingen tager ca. 4 timer. Tal med afsnittet hvis det er vanskeligt at ligge med fladt hovedgærde eller hvis du har andre problemer vedrørende lejring.

Det er vigtigt for at få gode og præcise billeder, at man ligger stille med overkroppen.

Der lægges et lille plastikrør i en blodåre på din ene hånd til at give medicin og væske i.

Lokalbedøvelse indsprøjtes omkring pulsåren i lysken. Dette kan kortvarigt spænde i huden.

Derefter indføres et kort, tyndt plastikrør (sheath) i pulsåren, og herigennem føres undersøgelseskateteret via pulsåren op til hjertet.

Under proceduren overvåges dit hjerte nøje.
I forbindelse med undersøgelsen får du blodfortyndende medicin (heparin).

Kontrastvæske kan give en kortvarig varmefornemmelse i kroppen og en fornemmelse af at skulle lade vandet.

De fleste mærker ikke indsprøjtningerne, men hjertet kan slå ekstraslag, som af nogle kan mærkes. Nogle får trykken i brystet.

Hvis der opstår smerter, trykken eller andet ubehag i brystet under behandlingen, er det vigtigt at du siger det til personalet.

I forbindelse med behandlingen bruges kortvarigt røntgengennemlysning.

Efter behandlingen

Det korte plastikrør (sheath) fjernes umiddelbart efter undersøgelsen, og hullet i pulsåren lukkes med en slags prop (angioseal). Sengelejet er herefter 2 timer.

Der vil blive foretaget en ultralydsscanning af hjertet efter behandlingen for at udelukke blodansamling i hjertesækken.

Når du er tilbage på afsnittet, får du noget at spise og drikke.

Du skal ligge roligt på ryggen og må ikke løfte hovedet eller bevæge det ben, hvorfra undersøgelsen er foretaget. Hovedgærdet må højst være hævet 40 grader. Dette er nødvendigt for at forebygge blødning fra indstiksstedet.

Sengeleje på ryggen kan opleves anstrengende, men det er vigtigt, at du overholder de givne retningslinjer, da der ellers er en øget blødningsrisiko fra indstiksstedet i lysken. Du skal kontakte plejepersonalet , hvis du ligger i en ubekvem stilling. Oplever du smerter, trykken eller andet ubehag i brystet, så skal du ligeledes kontakte plejepersonalet.

Personalet skal også være til stede, når du får lov til at stå op, da sengelejet kan medføre kortvarig almen utilpashed og svimmelhed, når du mobiliseres igen.

Komplikationer

Som ved ethvert lægeligt indgreb kan der i sjældne tilfælde optræde komplikationer, og det er et krav fra sundhedsstyrelsen, at du bliver informeret om disse.

Ved indstiksstedet i lysken kan der under huden opstå en mindre blødning, som giver hævelse og ømhed. Dette ses i 4 tilfælde ud af 100 undersøgelser. Ofte forsvinder dette uden behandling. Blødningen kan i meget sjældne tilfælde (1 ud af 1000 undersøgelser) blive så stor at det er nødvendigt at udtømme den og samtidig lukke blodkarret ved en mindre operation.

Der kan sive lidt blod ud i hjertesækken hvilket nogle gange kræver indlæggelse af et kateter eller en operation for at fjerne væsken omkring hjertet (denne komplikation bedømmes at ske i 1 ud af 300 patienter).

Der kan løsrives en blodprop fra blodkarsystemet; den kan sætte sig fast andre steder i kredsløbet, f.eks. i benet eller i hjernen. Hvis den rammer hjernen, kan der opstå talebesvær, lammelse eller synsnedsættelse. Disse symptomer er oftest kortvarige, men kan i sjældne tilfælde være blivende (1 ud af 4000 behandlinger).

Afstødning af donorceller er ikke set.

I tilslutning til undersøgelsen kan hjerterytmen blive så hurtig (hjerteflimren), at man mister bevidstheden (2 ud af 1000 undersøgelser). Den normale hjerterytme genoprettes ved et elektrisk stød.

Risiko for dødelige komplikationer i forbindelse med behandlinger ses meget sjældent.

Udskrivelse/efterforløb

De første 4 dage efter behandlingen må du ikke cykle og løfte tunge ting (over 4 kg). De første 2 dage efter behandlingen må du ikke føre bil. Dette på grund af risikoen for blødning fra indstiksstedet.

Observerer du tegn til infektion i lysken (rødme, varme og hævelse) eller får du stærke smerter i lysken, skal du kontakte egen læge. Ved pludselig, kraftig hævelse eller blødning skal du trykke hårdt på lysken og ringe 112.