Forsøgets titel: 

Den Danske Fertilitetsbevaringskohorte, Database

Til kvinder, der er blevet tilbudt fertilitetsbevarende rådgivning eller behandling. 

Vi vil spørge, om du vil give samtykke til, at oplysninger om dig gemmes i en forskningsdatabase til sikkerhed, effektivitet og succes af fertilitetsbevarende behandling. 

Før du beslutter, om du vil give samtykke, er det vigtigt, at du forstår, hvad vi ønsker at gøre. Vi anbefaler dig derfor, at du læser denne deltagerinformation grundigt igennem. 

Hvis du beslutter dig for at deltage, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Du har ret til betænkningstid, før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. 

Det er frivilligt at deltage og du kan til en hver tid trække dit samtykke om at deltage tilbage. I så fald vil alle data i databasen blive slette. Dog er det værd at huske på, at de behandlingsmuligheder vi har i dag skyldes, at tidligere patienter har sagt ja til at deltage i lignende projekter. 

Formål med undersøgelsen:                                                                                                   

De sidste 20 år har vi tilbudt fertilitetsbevarende rådgivning og behandling til piger og kvinder, som er i risiko for at miste evnen til at få børn enten på grund af kemo/strålebehandling eller på grund af medfødt sygdom med høj risiko for at gå tidligt i overgangsalderen. 

Da disse tilstande heldigvis er forholdsvis sjældne, er det vigtigt at samle information systematisk over tid, så vi kan øge vores viden om sikkerhed, effektivitet og succes af den tilbudte fertilitetsbevarende behandling. Ved at oprette en databse med information om kvinder som dig, kan vi på sigt forbedre behanlding og vejledning af kvinder i samme situation. 

Undersøgelsen vil fokusere på følgende: 

• Forekomsten af og tidspunkt for tidlig overgangsalder hos kvinder med visse medfødte sygdomme eller efter stråle- og kemoterapi
• Vurdering f faktorer (f.eks. kræftbehandling, alder, livsstil, hormoner, immunforsvar eller arvelige faktorer), der kan påvirke risikoen for tidlig overgangsalder eller resultatet af den fertilitesbevarende behandling
• Chancerne for graviditet og fødsel efter forskellige slags fertilitesbevarende behandling
• Eventuelle risici forbundet med tilbagelægning af æggestokvæv
• Eventuelle risici forbundet med fertilitetsbehandling i forbindelse med eller efter fertilitetsbevarende behandling

I databasen gemmer vi oplysninger om din sygehistorie f.eks. kræftbehandling, livsstil, graviditeter, fertilitet samt resultatter af undersøgelser og udredning med relevant for din behandling hos os. 

Med din tilladelse vil vi kunne indhente information om din behandling på offentlige sygehuse fra din sundhedsjournal enten elektronisk (f.eks. via sundhed.dk eller sundhedsplatformen) eller i de gamle journalarkiver. Hvis du også er blevet behandlet i speciallægepraksis (f.eks. privatpraktiserende gynækolog) vil vi med din tilladelse kunne indhente disse oplysninger fra andre kilder. Oplysninger om fertilitetsbehandlinger på private klinikker vil f.eks. blive indhentet fra det danske nationale IVF-register eller ved rekkvirering af journaler fra private klinikker eller gynøkologer. 

Endelig er der oplysninger f.eks. om dine egne overvejelser og ønsker til fertilitet og fertilitetbevarende behandling samt oplysninger om menstruationscyklus, ventetid til graviditet og din lisstil, som kun kan videregives direkte fra dig. Vi har derfor samlet en række spørgsmål om menstruationscyklus, tidlig overgangsalder og graviditeter i et elektronisk spørgeskema, som vi håber, at du vil besvare. 

Vi forventer at udsende spørgeskemaer ca. hvert femte år frem til du fylder 55 år. 

Spørgeskemaet tager mellem 10 og 30 minutter at besvare, men det behøver ikke at blive udfyldt på en gang, du kan vende tilbage til skemaet af flere omgange. 

Det er selvfølgelig også frivilligt om du vil besvare spørgeskemaet hver gang det udsendes. Sammen med spørgeskemaet vil du modtage en ny anmodning om at indsamle dine sundhedsdata, da skriftligt samtykke efter de nuværende regler kun gælder for et år ad gangen. 

Alle indsamlede data vil blive opbevaret i Region Hovedstadens sikrede forskningssystem REDCap i mindst 20 år. Projektet er en landsdækkende indsats. 

Oplysninger om økonomiske forhold

Projektet er et landsdækkende samarbejde mellem de fertilitetsbevarende teams på Rigshospitalet, Odense Universitetshospital, Horsens Sygehus, Skejby Universitetshospital og Skive Sygehus. 

Udvikling af databsen og forskning udgået derfor vil blive finansieret af fondsdonationer. Der er ingen økonomiske interesser i databasen. 

Fordele og ulemper ved at deltage

Der er ingen risici, komplikationer eller ulemper forbundet med at være registreret i databasen. I forbindelse med fremtidige forskningsprojekter kan vi i nogle tilfælde kontakte dig igen for at spørge om du vil deltage. I kan til enhver tid frabede jer at blive kontaktet igen. Såfremt du vælger ikke at deltage, vil dette ikke påvirke din fremtidige mulighed for at få behandling.

Adgang til forsøgsresultater

Alle resultater af forskningsprojektet vil blive offentliggjort på videnskabelige konferencer og i videnskabelige tidsskrifter. Det vil ikke være muligt at identificere enkelte kvinder ud fra de offentliggjorte oplysninger. Hvis du vil vide mere er du velkommen til at kontakte os. Vi håber du vil hjælpe os med at indsamle viden på området.