For at sikre kvalitet, replikerbarhed, planlægning, transparens og prioritet, gælder det, at der før et samarbejde påbegyndes, skal foreligge en velbegrundet, helst engelsksproget, projektprotokol som beskriver projektforslaget i detaljer i henhold til punkterne nedenfor:
- Baggrund, gerne inkl. systematisk litteraturgennemgang
- Deltagere inkl. index-population
- Undergrupper og evt. sammenligningsgruppe(r) i prioriteret rækkefølge
- Formål og hypotese
- Data
- Ekspositioner (som fx en bestemt behandling)
- Udfald i prioriteret rækkefølge
- Undersøgelsesperiode
- Statistik-afsnit inkl. overvejelser om studiestyrke
- Beskrivelse af forskningsgruppen inkl. overvejelser om medforfattere og forfatterrækkefølge
- Tidslinje for projektet
- Publikationsplan
Vi anbefaler offentliggørelse af studieprotokoller på Real World Evidence Registry på osf-platformene før data- og analysearbejdet påbegyndes - særligt ved undersøgelser af medicin og behandlingseffekt.
Hvis du vil i kontakt med os, skal du kontakte centrets leder Lone Graff Stensballe.
Relevante links, møder og events
Vedr. dataanmeldelse se også siden: Datatilsynet og dataanmeldelser
Vedrørende opbygning af databaser i RedCap se også siden: REDCap