Læs om baggrunden for projektet, formålet og projektgruppen​

Baggrund

I graviditeten er søvnproblemer, herunder dårlig søvnkvalitet og søvnforstyrrelsen insomni (søvnløshed), blevet associeret med en øget risiko for svangerskabsforgiftning, for tidlig fødsel og kejsersnit samt med angst og depression både i graviditeten og efter fødslen. Udenlandske studier viser, at op mod halvdelen af gravide oplever dårlig søvnkvalitet, og at omkring hver syvende rapporterer symptomer svarende til insomni.

Den eksisterende viden om søvn og søvnproblemer er imidlertid begrænset, når det gælder forekomst, udvikling over tid og sammenhæng med mentalt helbred. Kun få studier har kombineret brede graviditetskohorter med gentagne målinger hos de samme kvinder, og de eksisterende studier er små. Der er derfor behov for et stort longitudinelt studie, som systematisk undersøger søvn, søvnproblemer og mentalt helbred gennem graviditeten og efter fødslen. Derudover findes der ingen større danske kohortestudier af søvn blandt gravide og barslende, hvilket understreger behovet for at gennemføre et sådant studie i en dansk kontekst. ​

Metode

Sleep-P studiet er en spørgeskemaundersøgelse om søvn og mentalt helbred i graviditeten og efter fødslen blandt gravide rekrutteret fra Rigshospitalet og Sjællands Universitetshospital (Roskilde og Nykøbing Falster). Deltagerne udfylder et online spørgeskema tre gange i graviditeten og én gang efter fødslen. Der indsamles desuden oplysninger om fysisk og psykisk helbred, medicinforbrug, fysisk aktivitet samt graviditets- og fødselsudfald. ​

Formål

Formålet med projektet er at beskrive søvn og udbredelsen af dårlig søvnkvalitet og insomni blandt gravide og barslende, samt undersøge sammenhænge med mentalt helbred og graviditets- og fødselsudfald.
 ​​

Projektgruppen

Nanna Roed Ballegaard, projektansvarlig, ph.d.-studerende, læge
Afdeling for Gynækologi, Fertilitet og Fødsler, Rigshospitalet

Hanne Kristine Hegaard, professor, jordemoder
Afdeling for Gynækologi, Fertilitet og Fødsler, Rigshospitalet

Poul Jennum, professor, dr.med., overlæge
Dansk Center for Søvnsygdomme, Afdeling for Hjerne- og Nerveundersøgelser, Rigshospitalet

Robert Zachariae, professor, dr.med., cand.psych.
Enheden for Psykoonkologi og Sundhedspsykologi, Onkologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital

Peter Damm, professor, dr.med., overlæge
Afdeling for Gynækologi, Fertilitet og Fødsler, Rigshospitalet

Ane Lilleøre Rom, lektor, seniorforsker, jordemoder
Afdeling for Gynækologi, Fertilitet og Fødsler, Rigshospitalet

Nina Olsén Nathan, postdoc, jordemoder
Afdeling for Gynækologi, Fertilitet og Fødsler, Rigshospitalet

Mette Backhausen, forskningsleder, jordemoder
Gynækologisk/Obstetrisk afdeling, Sjællands Universitetshospital

Kære gravide,

Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et forskningsprojekt om søvn og mentalt helbred under graviditeten og efter fødslen. Før du beslutter, om du vil deltage i studiet, skal du vide, hvad studiet går ud på, og hvorfor vi gennemfører det. Vi vil derfor bede dig om at læse denne deltagerinformation grundigt.

Baggrund: I graviditeten oplever mange, at søvnen ændrer sig, og nogle udvikler søvnproblemer. Vi ved dog meget lidt om, hvad der kendetegner normal søvn under graviditeten, og hvornår dårlig søvn kan få konsekvenser. Tidligere studier tyder på, at søvnproblemer kan hænge sammen med mentalt helbred og muligvis påvirke udfaldet af graviditeten. I Danmark er der endnu ikke gennemført studier, der undersøger omfanget af søvnproblemer hos gravide og sammenhængen med mentalt helbred samt graviditets- og fødselsudfald.

Formål: At beskrive søvn og udbredelsen af dårlig søvnkvalitet og søvnløshed blandt gravide og barslende, samt undersøge sammenhænge med mentalt helbred og graviditets- og fødselsudfald.

Deltagelse: Alle gravide, der er fyldt 18 år og er tilknyttet Rigshospitalet eller Sjællands Universitetshospital (Roskilde/Nykøbing Falster), kan deltage. Hvis du vælger at deltage, skal du udfylde et online spørgeskema tre gange i graviditeten og en gang omkring 12 uger efter fødslen. Det første spørgeskema tilgås via linket i invitationen, og de efterfølgende sendes via e-Boks. Spørgeskemaerne tager ca. 15 minutter at udfylde og indeholder spørgsmål om bl.a. søvn, livsstil og mentalt helbred. Der er ingen ulemper ved deltagelse i studiet ud over tidsforbruget.

Det er frivilligt at deltage, og du kan til hver en tid trække dit samtykke tilbage. Din deltagelse eller din tilbagetrækning af samtykke vil ikke have betydning for dit behandlingsforløb.

Datahåndtering: Alle oplysninger behandles fortroligt efter gældende lovgivning og videregives ikke uden for projektgruppen. Data opbevares sikkert i REDCap (en platform til at administrere forskningsdata). Udover information fra spørgeskemaerne indhenter en projektmedarbejder tilknyttet Afdeling for Gynækologi, Fertilitet og Fødsler, Rigshospitalet, relevante oplysninger fra din patientjournal om din graviditet og fødsel, herunder eventuelle komplikationer. Der indsamles og behandles udelukkende oplysninger, som er nødvendige og relevante for projektets formål.

Oplysningerne opbevares indtil projektets afslutning og slettes eller anonymiseres herefter i henhold til gældende regler. Region Hovedstaden er dataansvarlig for de indsamlede oplysninger. Når resultaterne publiceres, vil data være anonymiserede, så ingen deltagere kan genkendes.

Tilladelser: Projektet er godkendt af Region Hovedstadens Forskningsjura (journal nr. p-2025-18310). Derudover har De Videnskabsetiske Komiteer i Region Hovedstaden vurderet, at projektet ikke skal anmeldes til komiteerne (journal nr. F-25023859).

Studiets nytte: Din medvirken er meget værdifuld for forskningsprojektet. De oplysninger, vi indsamler, kan bidrage til vigtig ny viden om søvn, søvnproblemer og mentalt helbred i graviditeten og efter fødslen. Det kan komme fremtidige gravide og barslende med søvnproblemer til gavn, fordi vi med mere viden kan udvikle eller målrette forebyggende indsatser og behandlinger. Viden fra projektet kan anvendes af læger, jordemødre og andet fagpersonale til at rådgive gravide og barslende om søvnproblemer og mental trivsel.

Økonomi: Initiativet til projektet er taget af professor og jordemoder Hanne K. Hegaard og ph.d.-studerende og læge Nanna Roed Ballegaard, begge fra Afdeling for Gynækologi, Fertilitet og Fødsler på Rigshospitalet. Projektet er indtil videre støttet af Rigshospitalet, Jascha Fonden, Frimodt-Heineke Fonden og Toyota Fonden. Der vil løbende blive søgt fondsmidler til aflønning af personale og driftsudgifter. Støtten udbetales til den projektansvarliges forskningskonto under Rigshospitalet. Ingen i forskningsgruppen har økonomisk tilknytning til støttegiverne.

Vi håber, at du med denne information har fået tilstrækkeligt indblik i projektet, og ellers kan du altid kontakte den projektansvarlige på mail: sleep-p.rigshospitalet@regionh.dk. Der må ikke sendes personfølsomme oplysninger, fx cpr-nummer, i mailen.

Vi håber, at du har lyst til at deltage og hjælpe os med dette studie.

Med venlig hilsen

Nanna Roed Ballegaard                           Hanne K. Hegaard

Ph.d.-studerende, læge                           Professor, jordemoder 

Sleep-P studiet startede på Rigshospitalet i december 2025 og er blevet udvidet til Sjællands Universitetshospital (Roskilde og Nykøbing Falster) i juni 2026. ​

​

Hvis du har spørgsmål, er du meget velkommen til at kontakte den projektansvarlige:

Nanna Roed Ballegaard
Projektansvarlig, ph.d.-studerende, læge

Afdeling for Gynækologi, Fertilitet og Fødsler, Rigshospitalet
E-mail: sleep-p.rigshospitalet@regionh.dk​