​

Hvert år bedøves 40.000 børn i Danmark, og knap halvdelen udvikler opvågningsdelir, hvor barnet kan være desorienteret og utrøsteligt. Forskere fra Rigshospitalet har fået fem millioner kroner fra Sygeforsikringen "danmark" og skal undersøge om lægemidlet Melatonin kan forebygge denne tilstand.

- Vi har udviklet en opløsning af Melatonin, som skal gives til børn gennem en blodåre, og vi skal nu undersøge, om det dels kan forebygge delir hos børn og nyfødte og se, om vi samtidig kan indføre tiltag, der kan være med til at beskytte de nyfødte babyers hjerner, fortæller forskningsansvarlig overlæge Arash Afshari fra Afdeling for Bedøvelse og Operation i Juliane Marie Centret.

Mere rart og sikkert at være på hospitalet

Delirium bliver ofte forbundet med ældre patienter men forekommer mindst lige så hyppigt blandt børn og babyer. Børn, der vågner fra bedøvelse, kan opleve opvågningsdelir, som kan være en meget voldsom oplevelse for både barn og forældre. Derudover kan for tidligt fødte babyer udvikle tilstanden neonatal delir i forbindelse med indlæggelse på intensiv afdeling.

Tilstandene har kort- og langsigtede negative konsekvenser for barnet og dets familie og koster ressourcer i form af forlænget indlæggelse i opvågningsafsnittet og øget sygeplejebehov på intensive afsnit.

- Med forskningen ønsker vi at forbedre børnenes sygdomsforløb og gøre det mere sikkert og rart for dem og deres forældre at være på hospitalet, fortæller Arash Afshari.

I dag findes der ingen godkendte behandlinger til disse tilstande hos børn, men Melatonin har i mindre studier vist at have en god forebyggende og bivirkningsfri effekt på delirium. Og så har det vist en mulig antiinflammatorisk og neuroprotektiv effekt på særligt for tidlig fødte børn. Melatonin findes dog kun markedsført til oralt brug med meget ringe optagelse gennem mavetarm-systemet, og det kan være en udfordring hos mindre børn, hvorfor det er nemmere at give intravenøst.

Tre studier: To blindede lodtrækningsforsøg med i alt 600 børn

Forskningsprojektet kaldes "The MELA trials" og består af en række studier, herunder to blindede lodtrækningsforsøg på i alt 600 børn, som skal undersøge, om intravenøs melatonin kan forebygge delir hos små børn. Samtidig skal de undersøge, om det nedsætter inflammation og virker neuroprotektivt hos de mindste.  

MELA-PAED er et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret studie, hvor 400 børn i alderen 1-6 år randomiseres til enten melatonin eller placebo, og hvor vi herefter undersøger forekomsten af opvågningsdelir.

MELA-PIGLET er et farmakokinetisk grisestudie, der skal danne grundlag for optimal dosering af intravenøs melatonin hos babyer og nyfødte på intensiv afdeling.

MELA-NEO er tiltænkt som et platformsforsøg, der skal undersøge diverse strategier med sigte på at beskytte den sårbare baby's hjerne. Her er der blandt andet tiltænkt IV melatonin undersøgt i en randomiseret design hos indlagte babyer på Afdeling for intensiv behandling af nyfødte og mindre børn. Yderligere vil de monitoreres med UL af hjernen og hjernemonitorering med dopple, hvis de undergår kirurgi i fuld narkose.​