For patienter, der lever med kronisk hjertesvigt efter sygdom i kranspulsårerne, har håbet været, at celler fra raske personers fedtvæv kunne stimulere dannelsen af nye hjertemuskelceller og dermed give færre gener og bedre pumpeevne i hjertet.
Men to nye studier – et nationalt og et internationalt – fra Kardiologisk Stamcellecenter i Hjertecentret på Rigshospitalet viser en neutral effekt af behandlingen med de såkaldte mesenkymale stromale celler. Gruppen af patienter, der fik behandlingen, havde ikke anderledes effekt af den end placebogruppen, der i stedet fik sprøjtet saltvand direkte ind i hjertemusklen i venstre hjertekammer.
- Resultatet overrasker os, for tidligere mindre studier har vist en positiv effekt af behandlingen. Siden studierne blev sat i gang, er forskningen i stamceller nået et stykke videre, og det har vist sig, at behandlingen har størst effekt ved sygdomme med høj grad af inflammatorisk og immunologisk aktivitet, hvilket ikke gælder for patienterne i de to studier. Samtidig kan det muligvis gøre en forskel, om vi behandler patienterne tidligt i deres sygdomsforløb, siger overlæge og professor Jens Kastrup, der er leder af Kardiologisk Stamcellecenter.
Behandling med celler er sikker for patienterne
Her er man sideløbende i gang med et studie af, om cellebehandling virker på patienter med hjertesvigt uden kranspulsåreforkalkning, hvor graden af inflammation i hjertemusklen er større.
- Til fremtidige studier kan vi selv og andre forskningsgrupper nyde godt af den erfaring og viden, som er opbygget under gennemførelsen af de store nationale og internationale studier med cellebehandling.
Selvom konklusionen på baggrund af studierne er, at mesenkymale stromale celler ikke har en plads i behandlingen af meget kronisk syge patienter med hjertesvigt på baggrund af kranspulsåresygdom, hæfter Jens Kastrup sig ved, at begge studier bekræfter, at behandlingen med cellerne er sikker for patienterne.
Derfor fortsætter Kardiologisk Stamcellecenter udviklingen af celleproduktet til behandling af både hjertesygdomme og mange andre sygdomme med inflammatorisk og immunologisk aktivitet.
De to studier er de største publicerede studier med mesenkymal stromal cellebehandling af svært syge patienter med hjertesvigt efter kranspulsåresygdom og betydelig nedsat pumpefunktion i venstre hjertekammer.
Om cellerne:Kardiologisk Stamcellecenter producerer de mesenkymale stromale celler fra raske personers fedtvæv. Ved en enkelt produktion fremstilles mange millioner celler, der kan opbevares og distribueres frosset i ampuller, som kan anvendes til behandling af mange patienter med forskellige sygdomme.
Cellebehandlingen er forsat eksperimentel, og den må kun foregå i kliniske studier godkendt af Videnskabsetisk Komité og Lægemiddelstyrelsen.
Om studierne: Det nationale studie (CSCC HFII) blev gennemført i et samarbejde med hjerteafdelingerne på Københavns Universitetshospital - Herlev og Gentofte, Københavns Universitetshospital - Bispebjerg og Frederiksberg samt Københavns Universitetshospital - Amager og Hvidovre. Alle deltagere blev behandlet på Rigshospitalet, hvorefter de blev fulgt på de henvisende afdelinger. I det Europæiske multicenterstudie (SCIENCE) blev patienterne behandlet og fulgt på hjerteafdelinger i Slovenien, Tyskland, Holland, Østrig, Polen og Danmark.
Der indgik i alt 81 patienter i CSCC HFII-studiet og 133 patienter i SCIENCE studiet. Studierne var såkaldte blindet og placebokontrollerede studier, hvor 2/3 og 1/3 af deltagerne fik henholdsvis celler eller saltvand indsprøjtet direkte i hjertemusklen i venstre hjertekammer.
Andre cellestudier med hjertesvigtspatienter:
Firmaet Mesoblast Ltd har gennemført et andet større studie (DREAM-HF) med behandling af i alt 566 patienter med svært hjertesvigt. Hjertesvigtspatienterne blev behandlet med enten mesenkymale stromale celler fra knoglemarv eller var kontrolpatienter. Studiet er endnu ikke blevet publiceret, men deldata blev frigivet i december 2020. Dette studie var også neutralt, idet de ikke kunne påvise en forbedring af hjertefunktionen eller af svære komplikationer til hjertesvigt.