Er der risici eller bivirkninger?

MFR-vaccinen (M-M-Rvaxpro) har været en del af det danske børnevaccinationsprogram siden 1987, og de mulige bivirkninger er velkendte. MFR-vaccination udføres rutinemæssigt ved 15-måneders- og 4-årsalderen. 

Det mest almindelige er at opleve bivirkninger 7-10 dage efter vaccinationen. Det er kun ca. 10 % der oplever bivirkninger til MFR-vaccinen.

Alvorlige bivirkninger er yderst sjældne og deltagelse i forsøget vurderes derfor kun at medføre en meget lille, men dog reel risiko, som opvejes af de mulige betydningsfulde fordele for deltagerne i form af tidlig beskyttelse mod mæslinger, fåresyge og røde hunde og nedsat risiko for astma og infektioner blandt deltagere, der får MFR-vaccine. Studiedeltagerne er fuldt forsikrede i henhold til Patientforsikringsloven.

Som det fremgår af produktresuméet for MFR-vaccinen (M-M-Rvaxpro) er de hyppigste bivirkninger vist herunder.

Kendte forekomster af bivirkninger efter vaccination mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (M-M-Rvax pro)

  • Forkølelse: Ikke almindelig 1/1000 til 1/100

  • Løbende næse: Ikke almindelig 1/1000 til 1/100

  • Diaré og opkastning: Ikke almindelig 1/1000 til 1/100

  • Udslæt: Almindelig 1/100 til 1/10

  • Feber (38.5˚C eller højere). Rødme, ømhed og hævelse på injektionsstedet: Meget almindelig. Mere end 1/10

  • Blåt mærke på injektionsstedet: Almindelig 1/100 til 1/10

  • Kløe på injektionsstedet: Ikke almindelig 1/1000 til 1/100

  • Feberkramper: Ukendt

  • Fald i antal af blodplader i blodet (thrombocytopeni) som kan medføre blødningstendens): Ukendt


Find produktresuméet for MFR-vaccinen i denne pdf fra European Medicines Agency (åbner i ny fane) eller på pro.medicin.dk.

Vaccinen som anvendes i MFR-projektet er nøjagtig den samme, som anvendes til rutine vaccination hos praktiserende læge ved 15-måneders- og 4-årsalderen, både hvad angår dosis og mærke.

MFR-vaccinen er tidligere undersøgt hos 6 måneder gamle børn, hvor den er givet ved udbrud af mæslinger i bl.a. Holland1 og Canada2. Der kan forventes tilsvarende bivirkninger og med samme hyppighed, som det ses, når vaccinen gives ved 15-månedersalderen.

Statens Serum institut (SSI)3 og Center for Disease Control and Prevention (CDC)4 anbefaler ifm. udbrud af mæslinger i omgivelserne eller ved rejse til områder med mæslingeudbrud, at vaccinen gives til børn i 6-månedersalderen.

Der er ikke aluminium i MFR-vaccinen.

Der kan være risici ved undersøgelsen, som vi endnu ikke kender. Vores specialuddannede sundhedsfaglige forskningspersonale (læger, sygeplejersker og medicinstuderende) indsamler derfor også oplysninger om alle helbredsmæssige klager de første 6 uger efter vaccination. Derudover monitoreres projektet af et eksternt safety monitoring board, som undersøger alle registrerede mulige bivirkninger flere gange under projektperioden. Lægemiddelstyrelsen og GCP-enheden i Region Hovedstaden følger også projektet løbende.

Vi vil meget gerne fortælle mere om risici og bivirkninger, hvis I har yderligere spørgsmål. I kan finde kontaktoplysninger her. 


  1. van der Maas, N. A. T., Woudenberg, T., Hahné, S. J. M. & de Melker, H. E. Tolerability of Early Measles-Mumps-Rubella Vaccination in Infants Aged 6-14 Months During a Measles Outbreak in The Netherlands in 2013-2014. J. Infect. Dis. 213, 1466–1471 (2016).

  2. Carson, M. M. et al. Measles vaccination of infants in a well-vaccinated population. Pediatr. Infect. Dis. J. 14, 17–22 (1995).

  3. ssi.dk/vaccinationer/vaccineleksikon/m/mfr-vaccine

  4. cdc.gov/vaccines/vpd/mmr/hcp/recommendations


Redaktør