Vi er en gruppe læger på Rigshospitalet og i 9 andre lande over hele verden, der i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen WHO er ved at fastlægge standarder for vækst hos fostre.
Vi henvender os til gravide kvinder, der ikke har haft komplikationer i deres graviditet.
Projektet hedder WHO multicenter studie med henblik på udvikling af standarder for vækst fra fostertilstand til barnealderen.
Formål med projektet
Undersøgelsen foretages samtidig i 10 lande over hele verden blandt helt normale gravide for at vurdere, om der er forskelle mellem fostres vækst afhængig af land og race.
Vi kan måle væksten hos jeres foster med ultralyd. At kunne følge ,hvordan fosteret vokser, er meget vigtigt for at sikre, at graviditeten udvikler sig normalt.
Information om ultralyd
Ultralydskanning anvendes normalt i graviditeten for at se, hvordan fostre vokser og udvikler sig. Ultralyd har været anvendt sikkert gennem mere end tredive år, og der er ikke observeret bivirkninger.
Hvad hvis I beslutter Jer for at deltage?
Hvis I beslutter Jer for at deltage i denne undersøgelse, vil der blive foretaget otte skanninger i løbet af graviditeten. Den første undersøgelse vil være mellem 8. og 12. graviditetsuge. De følgende skanninger foregår i 14., 18., 24., 28., 32., 36. og 40. graviditetsuge. Ved hver undersøgelse vil vi måle væksten af fosteret.
Normalt tilbydes to rutinemæssige ultralydskanninger i graviditeten, men vi vil foretage otte undersøgelser for at være i stand til at studere væksten i detaljer.
Ved inklusion i undersøgelsen og ved 28 og 36 graviditetsuger vil en sygeplejerske udspørge og rådgive den gravide om ernæring. Når jeres barn bliver født, vil en sygeplejerske undersøge ham/hende. Hvis der opdages problemer, vil den gravide blive henvist til svangreambulatoriet med henblik på vurdering og eventuel behandling.
Hvem bliver spurgt om deltagelse?
Kvinder mellem 18 og 40 år, der er blevet spontant gravide, med normalt Body-Mass-Index (BMI), der ikke ryger og som ikke i en tidligere graviditet har født enten for tidligt eller har født et barn med lav fødselsvægt. Kun kvinder med ét barn i maven indgår i undersøgelsen, da tvillinger har andre vækstkurver, end når der kun er ét foster.
Bivirkninger
Der er ingen bivirkninger ved gentagne ultralydskanninger gennem graviditeten.
Fordele
Der er ingen direkte fordele for Jer. I forbindelse med deltagelse i denne undersøgelse kan eventuelle komplikationer i graviditeten opdages, og den gravide vil straks blive henvist til den nødvendige behandling. Studiet vil have store fordele for alle gravide kvinder og deres fostre, fordi det vil tillade os at udvikle standarder for vækst for fostre gennem graviditeten, som vil hjælpe læger til at tolke resultaterne af ultralydundersøgelserne.
Vil jeres deltagelse i projektet være fortrolig?
Al information, der indsamles i dette projekt, vil blive behandlet fortroligt og alt personale har tavshedspligt. Projektet er godkendt af Datatilsynet og Den Videnskabsetiske Komité for Region Hovedstaden og har journalnummer: H-A-2008-139.
Hvem organiserer projektet?
Projektet organiseres af en gruppe læger og nogle statistikere. I Danmark er det overlæge Lisa Neerup Jensen og professor Ann Tabor fra Rigshospitalet, der er hovedansvarlige. Projektet støttes økonomisk af WHO. Firmaet General Electrics (GE) har stillet ultralydapparat til rådighed.
Før I beslutter Jer
Før I beslutter Jer, er det vigtigt, at I ved, hvad det vil medføre at deltage i projektet. I er velkomne til at kontakte os med henblik på spørgsmål eller yderligere oplysninger om projektet, eller hvis I har besluttet jer for at deltage. I kan når som helst trække Jer ud af projektet – uden at forklare hvorfor.
Den første skanning i projektet foretages samtidig med nakkefoldskanningen. Derfor er det vigtigt, at du kontakter os så hurtigt som muligt, hvis du er interesseret i at deltage.
For yderligere oplysninger om projektet kan I kontakte:
Overlæge Lisa Neerup Jensen
Professor Ann Tabor
Klinik for Føtalmedicin og Ultralydskanning, afsnit 4002, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø. Telefon 35458109
Email: lneerup@rh.regionh.dk